当前位置:Home > 药品天地 > 专业药学 > 药品质量标准 > 西药第二部分 > 头孢氨苄干混悬剂

头孢氨苄干混悬剂

来源:医学加加 作者: 2007-9-25

摘要: 正式名:头孢氨苄干混悬剂汉语拼音:Toubaoanbian Ganhunxuanji标准号:WS-037(X-32)-92(2)拉丁文或英文:SUSPENSIO CEFALEXINI SICCA主要活性成分:头孢氨苄加适当的分散剂及矫味剂制成的干混悬剂,含头孢氨苄C16H17N304S)性状:粉红色细颗粒。鉴别:(1)取本品适量(约相当于头孢氨苄0。1g),加水制成每1ml含3m......


  正式名:头孢氨苄干混悬剂

  汉语拼音:Toubaoanbian Ganhunxuanji

  标准号:WS-037(X-32)-92(2)

  拉丁文或英文:SUSPENSIO CEFALEXINI SICCA

  主要活性成分:头孢氨苄加适当的分散剂及矫味剂制成的干混悬剂,含头孢氨苄C16H17N304S)

  性状:粉红色细颗粒;有香味。

  鉴别:(1)取本品适量(约相当于头孢氨苄0.1g),加水制成每1ml含3mg的溶液,振摇,滤过,取滤液作为供试品溶液,另取头孢氨苄对照品,加水制成每1ml含3mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一预处理的薄层板[将硅胶H板用新鲜配制的正己烷一正十四烷(95∶5)展开,取出,晾干,待用]上,以新鲜配制的枸橼酸液(0.1mol/l)一磷酸氢二钠(0.1mol/l)一茚三酮的丙酮溶液(1→15)(60∶40∶1.5)为展开剂,展开后,取出,于110℃加热10分钟后检视,供试品溶液所显斑点的颜色和位置应与对照溶液的斑点相同。 (2)取本品适量(约相当于头孢氨苄0.1g),加甲醇70ml振摇,滤过,滤液置蒸发皿中,水浴上蒸干,残渣加1%醋酸溶液10ml溶解,并加入足量的活性炭振摇脱色,滤过,取滤液5滴,加入1%硫酸铜溶液2滴与氢氧化钠液(2mol/l)1滴,应显橄榄绿色。

  检查:酸度 取本品1瓶,按标记加水至刻度,摇匀,取混悬液依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)PH值应为3.0~6.0。 水分 取本品 照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水份不得过2.0%。

  含量测定:取本品5瓶,分别精密称定装量,再精密称出适量(相当于头孢氨苄0.5g)加灭菌水稀释至每1ml中约含1000单位的溶液,再用PH6.0磷酸盐缓冲液稀释成每1ml中含10单位与5单位的溶液,用PH6.5-6.6培养基Ⅱ,枯草杆菌(63501)为试验菌,照抗生素微生物检定法(中国药典1990年版二部附录113页)测定效价,并按平均装量算出供试品中含头孢氨苄(C16H17N3O4S)相当于标示量的百分数,即得(每1000个头孢氨苄单位相当于1mg的C16H17N3O4S)。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对青霉素过敏者慎用。

  剂量:口服,服用时加冷开水至刻度,摇匀,每次10-20ml,一日三至四次,儿童酌减或遵医嘱。

  标示量:应为标示量的90.0~120.0%。

  类别:抗生素类药

  制剂:口服,服用时加冷开水至刻度,摇匀,每次10-20ml,一日三至四次,儿童酌减或遵医嘱。

  规格:每瓶按C16H17N304S计算。 1.5g加水至60ml时,每5ml内含0.125g。

  贮藏:遮光,密封保存。

  有效期:暂定一年



页:
返回顶部】【打印本文】【放入收藏夹】【收藏到新浪】【发布评论



察看关于《头孢氨苄干混悬剂》的讨论



关闭

网站地图 | RSS订阅 | 图文 | 版权说明 | 友情链接
Copyright © 2008 21tcm.com All rights reserved. 医源世界 版权所有 苏ICP备12067730号-1
医源世界所刊载之内容一般仅用于教育目的。您从医源世界获取的信息不得直接用于诊断、治疗疾病或应对您的健康问题。如果您怀疑自己有健康问题,请直接咨询您的保健医生。医源世界、作者、编辑都将不负任何责任和义务。
本站内容来源于网络,转载仅为传播信息促进医药行业发展,如果我们的行为侵犯了您的权益,请及时与我们联系我们将在收到通知后妥善处理该部分内容
联系Email: