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项目合作:雷奈酸锶,雷尼酸锶,strontium ranelate

项目合作:雷奈酸锶,雷尼酸锶,strontium ranelate

  • 数量:1
  • 单价:面议
  • 过期时间: 2009-6-30
  • 公司名称:山东泰田新药开发有限公司
  • 联系电话:13969121119
  • 公司传真:
  • 公司地址:济南市经十路89号医科院科研楼5层
  • 备注:本信息仅针对企事业单位,不对个人用户适用

详细内容


雷奈酸锶原料、雷奈酸锶颗粒
新药转让-临床批件转让
通用名:雷奈酸锶,雷尼酸锶
英文名:strontium ranelate
拼音名:leinaisuansi leinisuansi
类别:雷奈酸锶原料、雷奈酸锶颗粒均为化药3.1类
商品名:Protelos
分子式:C12H6N2O8SSr8?8H2O
分子量:513.49
CAS号:135459-87-1
规格:口服混悬颗粒, 2g/袋  
适应症:主要用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松,显著降低椎骨骨折及髋骨骨折发生的危险。
用法用量:推荐口服日剂量为一袋,每日一次,小袋中的颗粒须悬浮在一杯水中后立即饮用。推存该药应在两餐之间或就寝时服用,最好在进食后至少2小时服用。
注意事项:肾功能不全:肌酐清除率高于15ml/min的肾功能不全患者不需要调整给药剂量,肌酐清除率低于15ml/min的肾功能不全患者,缺乏研究数据,应慎用本品。
不良反应:常见的副作用是恶心、头痛、腹泻和皮肤刺激。
产品特点
雷尼酸锶具有抑制骨吸收,促进骨形成的双重药理作用。一方面在成骨细胞富集的细胞中,雷奈酸锶能增大胶原蛋白与非胶原蛋白的合成,通过增强前成骨细胞的增殖而促进成骨细胞介导的骨形成。另一方面,通过降低破骨细胞分化和再吸收活性,减少骨吸收,从而使得骨更新重新达到平衡,有利于骨形成。
由于Protelos的成功研发,2004年在美国旧金山全球著名的“Frost & Sullivan奖”授予了法国Servier药厂,“Frost&Sullivan奖”是授予那些在慢性疾病的治疗中具有突破性创新的制药公司或研究机构。
同年,Protelos又获得了总部设在西班牙的国际性非盈利性质的慈善机构FUNDAMED颁发的2004年该领域“最佳经济药效奖”。
2005年6月2日,Protelos在法国巴黎荣获了被誉为医药研发领域诺贝尔奖的2005年度“Prix Galien奖”。

 

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雷奈酸锶,雷尼酸锶,strontium ranelate图

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