其他:2008美国FDA/欧盟-瑞士cGMP中国论坛

2008美国FDA/欧盟-瑞士cGMP中国论坛

U.S. FDA/EU-Swiss cGMP China Training Program

2008华南国际制药原料及中间体展览会

2008 South China International Pharmaceutical Raw Material and Intermediates Exhibition

展会时间地点

时间:2008年5月13日—5月15日          地点:中国进出口商品交易会流花路展馆

大会组织机构

批准单位:中华人民共和国科技部

主办单位: 广东省食品药品监督管理局

广东省科学技术厅  

          北京大学药物信息与工程研究中心      

协办单位: 中国医药质量管理协会                   中科院广州生物医药与健康研究院     

SFDA南方医药经济研究所/医药经济报      HC360慧聪网 

广州市医药行业协会

承办单位:广东省对外科技交流中心          广东国际科技贸易展览公司

           北京大学药物信息与工程研究中心

支持单位:国际药物工程协会（ISPE）

台湾地区总代理:神彩力有限公司

美国FDA cGMP中国论坛简介:

   通过FDA的认证，是进入美国制药市场的必由之路，同时也是获得国际高端制药市场准入的重要途径。

鉴于中国药物加工生产对美国市场的重要性，FDA开始在中国积极地推行cGMP培训来帮助中国药企理解FDA对药物生产质量的要求，旨在为制药企业管理人员、法规制定和监管的政府官员提供学习国际现代化药物生产质量体系的机会。

北京大学牵手美国食品药品监督管理局（FDA）、国家食品药品监督管理局中国医药国际交流中心（SFDA-CCPIE）和国际药物工程协会（ISPE）成功地联合举办了2005FDA首次以官方身份的来华培训，之后又成功地联合举办了“2006美国FDAcGMP中国论坛”。北京大学药物信息与工程研究中心负责整个论坛项目的具体实施。

两届演讲嘉宾包括美国FDA药物培训最高级别培训团队：FDA执法办公室代理主任Joseph Famulare先生、

FDA生产与制品质量分部代理主任Nicholas Buhay先生、FDA执法办公室主任助理Eric Henrikson先生、FDA高级现场检查官Robert Horan博士、FDA刑事调查办公室前任助理主任James A.Dahl先生、还有四位企业界专家。中方官员和专家：SFDA药品审评认证中心主任张爱萍先生、国家知识产权局专利局化学审查部刘桂明处长、浙江海正药业董事长兼总裁白骅先生等也到场作了精彩演讲。

论坛收到了良好的效果，原定的200人培训名额供不应求，增加到229人，参会学员不仅来自中国大陆，也有来自港澳台、新加坡、韩国、印度、澳大利亚、比利时、加拿大、美国等国家和地区。

2006欧盟-瑞士GMP中国讲习会简介

“2006欧盟-瑞士GMP中国讲习会”是有EU-Commission Pharmaceutical Unit与Swissmedic 首次在中国联合主办的此类活动。EMEA、欧盟各成员国和Swissmedic专门派7名在职职员前来讲授欧盟和瑞士最新药监法规及其执行中的侧重点和掌握尺度。具体内容包括：药物活性成分（API）和制剂的GMP，以及委托加工、草药GMP、API的杂质分析、采用细胞培养和发酵的方法生产API等。ISPE前主席，美国强生公司全球质量规范部执行总监Paul D’Eramo 先生也亲临授课。

参会的有来自全国的70多家制药企业、研究单位、监管单位和相关机构的160多位官员、专家、学者，其中包括SFDA药品认证管理中心、国家发改委国家投资项目评审中心、科技部中国生物技术发展中心、以及北京、浙江、江苏、广东药监局的官员，是国内医药行业高层交流的好机会。

演讲嘉宾有：欧盟药品管理局检查部主管 Emer Cooke 女士、德国药典委员会和德国顺势疗法药典委员会主席，“药物开发”（ICHQS）专家工作组欧盟主题组带头人Susanne Keitel 博士、瑞士医药管理局国际事务司司长Petra Dorr女士、强生公司全球质量规范部执行总监Paul D’Eramo 先生、瑞士医药管理局Ruedi Ackermann博士、法国健康产品安全局制药用起始物料检查部主管Lionel Viornery博士、瑞士医药管理局补充医学和草药部副主任Eckhart Wildi博士、瑞士医药管理局Mickel Keller先生

2008美国FDA cGMP中国论坛概况：

1、美国FDA cGMP中国论坛2008年首次移师华南中心城市---广州 。

2、鉴于该会的国际权威、优良传统和声誉，南方各省市药监部门和医药企业将给予极大的参与和支持。

（1）广东省食品药品监督管理局审评认证中心将同期组织2008广东药品GMP检查员培训班（200人规模）。

（2）南方医药经济研究所/医药经济报将在现场举行2008全国医药行业发布会和全国制药百强发布会。

（3）同期还将举办2008华南制药原料与中间体展览会

2008华南国际制药原料及中间体展览会

市场前景

全球药品市场稳步增长和市场格局的变动带动了我国乃至世界制药原料、制药机械和包装行业的飞速发展。自改革开放以来，中国医药业产值年均增长率在16.6%左右，远高于全球医药产业年平均增长率；API销售的年增长率远远高于全球水平达17%，预测到2010年全球销售额将达100亿美元，中国将完全控制世界第一的地位。我国药品市场规模增速更是位居全球之最，近几年连续超过20%，预计将在2009年前成为全球第七大药品市场，10年内成为全球第三大药品市场。

“2008华南国际制药原料及中间体展览会”及“2008华南国际制药机械、包装设备与材料展览会”将与多项国际论坛同期登台亮相。展会除系统展示和集中采购外，还将在论坛期间提供与美国FDA及欧盟、瑞士药品管理局权威官员和专家自由交谈和结交的机会.

展品范围

医药原料/中间体: 氨基酸、缩氨酸、柠檬酸、丙烯酸、细胞因子、盐酸、天冬氨酸、植物氨基酸、抗生素、手性中间体等

化学品:氨基酸、噻唑、精细化工、合成有机化学品、化合物、诱导体化合物等

委托服务:咨询服务、数据服务、分析服务、客户定制服务、化学合成、配方等

添加剂/辅料:成形剂、固化剂、味素及香料、增粘剂、抗菌防腐剂、糖衣、溶剂、乳化剂、结合剂、甜味剂、色素及色散剂等

天然/动植物提取物: 植物浓缩液、药茶、中药原料、天然药物、各类动植物提取物等

制药/包装设备和材料: 胶囊/胶囊封装、微型封装、其它包装设备和材料、制药设备、工厂/过程自动化、印刷、药物检测设备等

生物制品/生物技术:诊断试剂、血清、疫苗、其它生物制品、生物技术等

展会同期举办的论坛/技术研讨会

说明：大会各项论坛/技术研讨会现正接收企业赞助，详细条款请洽展会组织机构

宣传推广和观众组织

1.在专业媒体及大众传媒上广泛宣传此次展会：

报纸：中国医药报、医药经济报、中国中医药报、21世纪药店报、医药信息导刊、中国化工报、南方周末、环球时报、中国经营报、广州日报、健康报、健康时报、羊城晚报、粤港信息日报、人民日报华南版、香港大公报等。

杂志：现代化工、当代医药市场、医药商桥、医药技术、中国金药商情、医药配料、世易化工、中国新药杂志、中国医药招商、药品经销商、医药快讯、医药世界、医药新视窗、中国医药商情、中国医药工业、中国处方药、医药加工及包装、中外医药原料、《制药机械》、《医药工程设计》、《包装与食品机械》等；

网站：HC360慧聪网、华夏医药咨询网、中国化工网、搜药网、中国医药网、中国包装网、中国流体网、中国医药原料网、中国化工信息网、中国化工装备网、国际机械信息网、中国化工机械网、中华包装机械网等。

2.专业观众邀请

1）.同期举办“China Phi展慧聪采购商大会暨原料药采购论坛”，邀请全国上规模的600名采购商到会参观采购（广东科展支付大会酒店住宿费用）；

2）.组织邀请日本\韩国\印度等国采购团；

3）.台湾协办单位组织台湾参观团；

4）.邀请欧美药监当局、国际药物工程协会举办“2008广州cGMP讲习会”、“非专利药研讨会”和“2008 QbD 国际论坛”，将为展会带来600名专业观众；

5）.同期举办“国际药物管理硕士项目”课程广州站，组织来自药企负责人及高层管理人员约60人与会参观洽谈；

6）.同期举办“第三届中国国际生物制药论坛”，将组织美国默克、VM Discovery等国际著名制药公司代表和国内企业负责人及代表约300人到会参观洽谈；

7）.主办机构除上述专项组织外，还将发挥组织机构各成员单位优势，邀请各国使馆、领事馆、商贸组织机构，组织国外参观团。

收费标准（人民币）

1.标准展位:3x3=9㎡  非标准展位:3x2=6㎡  3.6x2.4=8.64㎡

1）.费用:A/G/H展区1500元/㎡；B/F/I展区1200元/㎡；C/E/L/J展区900元/㎡；D/K展区700元/㎡。

 2）.配置:每个展位三面围板、楣板（标参展公司名称）一条、咨询桌一张、椅子两把、两只灯、3A/500W内电源插座一个、展位内铺地毡。

 3）.租用标准和非标准展位的展商,如需展位围板及楣板增减、展位改建、额外租用桌椅、加装插座、电箱、宽带等设施请与展会主场承建商联系。

2.净场地：

1）.费用: A/G/H展区1400元/㎡；B/F/I展区1100元/㎡；C/E/L/J展区800元/㎡；D/K展厅600元/㎡。

2）.租用净场地,36㎡起,同时需预算支付:特装设计施工费、场地管理费、电费和租用电箱费等。

详细情况请与展会的主承建商联系。

3.选择收费项目：

1）.技术研讨会和产品推广会，50分钟/每场，￥8000元；

2）.展馆现场彩虹门、汽球、条幅等广告；

4）.会刊广告：

展览及会议联系

广东国际科技贸易展览公司（广东科展）

广州市连新路171号广东省科技厅大院   （邮编:510033）

电话：020-83604329

传真：020-83549078

联系人:叶尘

24小时咨询热线:13560119711

E-mail：cpi007007@163.com  展会网站：www.chinaphi.com