产品名称：新药转让-临床批件-盐酸美普他酚
- 产品型号：化药注册分类3.1临床批件
- 产 地：山东
- 制 造 商：山东
- 产品规格：临床
- 产品报价：面议 元(人民币) / PCS
- 关 注 度：72 次 [产品手册下载]
- 供 应 商：山东省新技术制药研究所/山东省医学科学院
- 公司位于：山东省 济南市
- 备注:本信息仅针对企事业单位，不对个人用户适用
产品介绍
详细介绍：
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一、概况
通用名：盐酸美普他酚
英文名：Meptazinol
拼音名：meiputafen yansuan meiputafen
类别：美普他酚原料、盐酸美普他酚片、盐酸美普他酚注射液
规格：片：200mg、注射液：100mg/ml。
适应症：主要用于中等度疼痛，外伤、术后、产科疼痛及肾绞痛。
用法用量：口服：成人一般每4小时200mg。肌注：成人每次75～100mg，需要时每2～4小时重复使用。静注：每次50～100mg，缓慢注入，需要时2～4小时重复1次。
注意事项：1、一般呼吸抑制发生率较低，但剂量过大可致呼吸抑制。纳洛酮可对抗呼吸抑制。2、禁与碱性药物混合使用。3、禁用于孕妇，哺乳妇女。肝、肾功能不良者慎用。
二、产品特点
疼痛是临床常见病证，主要由癌症、手术和创伤等引起。目前临床使用的镇痛药大多伴有成瘾性,相比之下，美普他酚的副作用小，是理想的替代产品。其化学结构与吗啡相似，是阿片μ受体的激动剂，亦是μ受体的拮抗剂。为强效镇痛剂，对呼吸抑制作用较弱，产生抑制呼吸剂量为哌替啶的1.8倍。口服本品100mg对中、重度疼痛有良好镇痛作用，效果相当喷他佐辛25mg。 肌注本品100mg镇痛效果相当哌替啶100mg，喷他佐辛60mg。注射后30～60分钟显效，持续约2小时。口服、肌注及直肠给药吸收迅速、安全。口服有首过效应，95％经肝脏代谢。t1/2为3.5～5小时，血浆蛋白结合率27％。可通过胎盘，并能迅速从新生儿体内消除。主要用于中等度疼痛，外伤、术后、产科疼痛及肾绞痛。
三、市场分析
阿片类止痛药是治疗中重度急性疼痛和癌症疼痛的首选药物。虽然这些药物在治疗非癌性慢性疼痛中的作用尚存在争论，但越来越多证据表明这些药物对一些病人有益。以前的研究显示，医师对这些药物以及管理这些药物使用的法律法规存在许多错误观念。另外，这些药物滥用情况的不断增加，使采用这些药物治疗慢性疼痛是否合适的问题更加不确定。阿片类止痛药成瘾性的问题，在欧美国家受到的高度的重视，甚至美国有些专家提出取消此类药品的市场销售权。
全球疼痛和炎症治疗市场2001年的总销售额高达250亿美元。。据世界卫生组织统计,全球每年约有900多万人患癌,每天有1500万患者在经受癌痛的折磨。世界卫生组织曾提出:到2000年,让全球范围内的“癌症患者无痛”。但今天看来,这个目标远未实现。有调查显示目前我国癌痛治疗的进展情况是全国癌症患者有450万人,每年新发病人180万,死于癌症的人数高达140万,其中51% ～61%的癌
症患者有不同程度的疼痛。
阿片类药物是目前临床最重要、使用最广泛的治疗癌痛药物,良好镇痛效果有赖于镇痛药物的合理选择和使用。
在可预见的未来，疼痛治疗市场仍将是一明显没有满足临床需求、同时又充满激烈竞争的药物领域之一。新颖释药技术正在推动高度通用名药化的阿片类药物市场发生一轮新的增长，但现在临床对能够阻断异常疼痛感觉、然却不会削弱人的正常功能的止痛药仍具相当客观需求。美普他酚作为非成瘾性的中轻度镇痛药市场前进看好。
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