产品名称：扎托布洛芬临床批件
- 产品型号：扎托布洛芬原料，扎托布洛芬片
- 产 地：山东
- 制 造 商：山东
- 产品规格：临床批件
- 产品报价：面议 元(人民币) / PCS
- 关 注 度：65 次 [产品手册下载]
- 供 应 商：山东泰田新药开发有限公司
- 公司位于：山东省 济南市
- 备注:本信息仅针对企事业单位，不对个人用户适用
产品介绍
详细介绍：
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一、药品基本信息
1．申报类别及进度：化药注册分类3.1
2．开发品种：原料、片
3．规格：80mg
4．适应症：用于治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后、外伤后以及拔牙后的消炎镇痛。
5．用法用量：成人口服一次1片，一天3次。如需顿服时则一次1－2片。
1．申报类别及进度：化药注册分类3.1
2．开发品种：原料、片
3．规格：80mg
4．适应症：用于治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后、外伤后以及拔牙后的消炎镇痛。
5．用法用量：成人口服一次1片，一天3次。如需顿服时则一次1－2片。
二、疗效和安全性
本品是一种具有消炎、镇痛、解热作用的非甾体抗炎药，它主要是通过抑制前列腺素合成、阻断炎症介质而起作用，用于治疗疼痛和类风湿性关节炎等骨骼肌肉系统病变。
本品镇痛作用以及对急性炎症的作用较强，对亚急性和慢性炎症也同样有效，其作用强于吲哚美辛、双氯芬酸、布洛芬、氨基比林等同类药。
在日本开展的临床试验共纳入1393例病人，临床试验结果如下：
本品是一种具有消炎、镇痛、解热作用的非甾体抗炎药，它主要是通过抑制前列腺素合成、阻断炎症介质而起作用，用于治疗疼痛和类风湿性关节炎等骨骼肌肉系统病变。
本品镇痛作用以及对急性炎症的作用较强，对亚急性和慢性炎症也同样有效，其作用强于吲哚美辛、双氯芬酸、布洛芬、氨基比林等同类药。
在日本开展的临床试验共纳入1393例病人，临床试验结果如下：
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适应症
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显效率
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（%）
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总有效率
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（%）
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慢性风湿性关节炎
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90/334
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26.9
|
183/334
|
54.8
|
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变形性关节炎
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144/229
|
62.9
|
193/229
|
84.3
|
|
腰痛症
|
120/168
|
71.4
|
147/168
|
87.5
|
|
肩关节周围炎
|
71/120
|
59.2
|
93/120
|
77.5
|
|
颈肩腕综合征
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81/118
|
68.6
|
101/118
|
85.6
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手术后/外伤后
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173/210
|
82.4
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202/210
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96.2
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拔牙后
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195/214
|
91.1
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210/214
|
98.1
|
本品口服吸收良好，达峰时间为1-1.5小时。反复给药未见药物蓄积性。药物原型占给药量的1-3%，包括代谢物在内的总排泄率约为82%。
动物试验表明，该药导致胃和小肠粘膜产生不良反应的可能性很小，大约是普拉洛芬和吲哚美辛的十分之一。一般药理试验证实，本品及其代谢物对中枢神经系统、呼吸和循环系统以及平滑肌等不会产生明显不良影响。
动物试验表明，该药导致胃和小肠粘膜产生不良反应的可能性很小，大约是普拉洛芬和吲哚美辛的十分之一。一般药理试验证实，本品及其代谢物对中枢神经系统、呼吸和循环系统以及平滑肌等不会产生明显不良影响。
在日本上市前及上市后使用本品的8190例病人中，有450例病人产生了不良反应，发生率为5.49%，主要表现为胃不适、胃痛、嗳气、下痢等消化系统症状（3.48%），发疹、皮疹等过敏症状（0.45%）。该药可能出现的重大不良反应有急性肾功能不全、肝功能障碍、消化性溃疡等，但这些不良反应的发生率不明或很低（＜0.1%）。
综上所述，本品是一种安全、有效的非甾体抗炎药，该药疗效高，可选择性抑制炎症部位前列腺素的生成。与传统抗炎药相比能明显减少胃肠道的副作用。它的疗效和安全性优于国内目前销售较好的双氯芬酸、布洛芬等，因此开发该药具有很好的市场前景。点此查看供应商“山东泰田新药开发有限公司”联系方式
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