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当前位置:首页 >> 所有产品类目 >> 药材、药品、原料 >> 新药转让 >> 雷奈酸锶(strontium ranelate)临床批件雷奈酸锶原料、雷奈酸锶颗粒
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产品介绍
详细介绍:
一、概况
通用名:雷奈酸锶 雷尼酸锶
英文名:strontium ranelate
商品名:Protelos
拼音名:leinaisuansi leinisuansi 
类别:雷奈酸锶原料、雷奈酸锶颗粒均为化药3.1类
适应症:主要用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松,显著降低椎骨骨折及髋骨骨折发生的危险。
用法用量:推荐口服日剂量为一袋,每日一次,小袋中的颗粒须悬浮在一杯水中后立即饮用。推存该药应在两餐之间或就寝时服用,最好在进食后至少2小时服用。
不良反应:常见的副作用是恶心、头痛、腹泻和皮肤刺激。
剂型规格:口服混悬颗粒, 2g/袋
原研厂家:法国Servier公司研制开发,2004年11月在爱尔兰首次上市,同年12月在英国上市。日本藤泽制药公司拥有本品在日本的开发、生产和销售权。
二、产品特点
    雷尼酸锶具有抑制骨吸收,促进骨形成的双重药理作用。一方面在成骨细胞富集的细胞中,雷奈酸锶能增大胶原蛋白与非胶原蛋白的合成,通过增强前成骨细胞的增殖而促进成骨细胞介导的骨形成。另一方面,通过降低破骨细胞分化和再吸收活性,减少骨吸收,从而使得骨更新重新达到平衡,有利于骨形成。
    雷奈酸锶主要通过锶原子,发挥其药理作用,锶是一种与钙同族的碱土金属元素,在元素周期表中位于钙的下方。其吸收、分布、排泄与钙相似。口服2g以后。锶的绝对生物利用度为27%。大剂量的锶能使骨矿代谢发生异常,低剂量的锶能增强前成骨细胞复制,增加成骨细胞的数量,刺激骨形成;同时还能降低破骨细胞的活性,减少破骨细胞的数量,降低骨吸收的速率。在动物和人体内研究也得到的结果相吻合。

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