[23/3]中国将重新设定“新药”范畴设定“新药”范畴 控制简单重复申报

国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟今天在此间透露，中国将重新设定新药范畴，鼓励和保护真正的创新药。 张伟在今天召开的二00七中国（海口）国际医药发展论坛上表示，当前药品注册申报存在三大突出问题，一是申报数量多、质量差、水平不高；二是一些申报单位简单改剂型、改规格，规避价格监管；三是一些药物研发机构编造试验记录、伪造试验样品和数据，提供虚假申报资料。 在论坛上，有专家披露，前两年中国一年批准的
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