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麝香酮的左旋体
发布企业:大连兆羿生物酮技术有限公司 发布时间:2008-3-24 13:51:36
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自主研发打破国外技术垄断 麝香酮“手性技术”难题被破解
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本报2008/01/23电讯(记者郑鸿)麝香是极其难得的价比黄金的原料药,在中医药领域应用广泛。而人工合成光学活性左旋—麝香酮(L-MUSCONE)技术,却长期以来被国外垄断,并影响着中医药走向世界的脚步。如今,大连高科技企业大连兆羿生物酮技术有限公司,历经3年多的刻苦攻关,终于成功破解了这一 “手性技术”难题,并即将进入批量生产阶段。
麝香药用在我国始于3500年前,中国医药典籍《神农本草经》、《本草纲目》等均有麝香药用记载,历来被列为中药中的上品。临床上可用于镇心安神、清热解毒、芳香开窍、消肿止痛、活血化瘀、跌打损伤以及小儿惊厥等诸多方面,安宫牛黄丸、六神丸、云南白药等近300种传统中成药均有麝香配伍。但是,随着麝鹿纳入国际一类濒危野生动物种保护公约,天然麝香原料受到极大限制。我国此前研制成功的“人工麝香”为人工合成的消旋体麝香酮,即左旋右旋合为一体,理论上有1/2(即左旋部分)为天然麝香的有效成分,另外1/2异构体的生物活性和毒理学研究数据及药理、药效等还属未知,因此并不符合美国等发达国家的药物标准。据了解,在此之前世界上只有一家公司具备生产左旋—麝香酮的技术,。
药物“手性技术”是由我国戴立信、黄亮两位院士主持的 “九五”国家自然科学基金重大项目,为了和国际标准接轨,2006年国家药监局也颁布了“手性药物质量控制研究技术指导原则”。大连兆羿生物酮技术有限公司从2004年成立以来一直以攻克原料药麝香酮的“手性技术”科研难题为目标,克服了资金紧张、条件艰苦等诸多困难,终于取得了打破国外技术垄断、填补国内空白的重大突破。据公司刘研究员介绍,该产品生产路线简捷、工艺独特,据国际领先水平,产品光学纯度达99.6%以上。同时由于起始原料廉价易得,产品成本远低于国外同类产品,市场前景非常广阔。业内人士认为,由于兆羿生物酮技术有限公司左旋-麝香酮符合美国等发达国家医药有关标准,其广泛应用后,将对中医药走向世界产生巨大的推动作用。
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